לא קיים טיפול אדג'ובנטי סטנדרטי לחולים שעברו כריתה או אבלציה של HCC והם בסיכון גבוה להישנות. מטרת מחקר IMBRAVE 050 הייתה להעריך את היעילות של atezolizumab בתוספת bevacizumab כטיפול אדג'ובנטי לעומת מעקב פעיל בחולים עם HCC בסיכון גבוה.
מדובר במחקר פאזה 3, שכלל מטופלים אשר עבר אבלציה א כריתה של HCC והגידול הוגדר כבעל סיכון גבוה להישנות (גידול > 5 ס"מ, 3 גידלים ומעלה, חדירה וסקולרית מיקרו/מאקרו, G3-4) . התוצאות המובאת כאן מהוות תוצאות ניתוח ביניים.
החולים חולקו לאחת משתי זרועות:
טיפול משלים ב 1200 מ"ג atezolizumab, בתוספת 15 מ"ג / ק"ג bevacizumab כל 3 שבועות במשך 17 מחזורים (12 חודשים) או מעקב פעיל.
מטרת המחקר העיקרית הייתה הישרדות ללא הישנות.
המחקר כלל 668 חולים. במעקב חציוני של 17.4 חודשים (IQR 13.9–22.1). מתן טיפל אדג'ובנטי הביא לשיעור הישרדות ללא הישנות משופר באופן משמעותי HR 0.72 P=0.012.
תופעות לוואי בדרגה 3 או 4 התרחשו ב 41% בקבוצת הטיפול לעומת 13% בקבוצת המעקב.
תופעות לוואי שהובילו לתמותה התרחשו בשישה חולים (2%, שניים מהם היו קשורים לטיפול) בקבוצת הטיפול, ובמטופל אחד (<1%) בקבוצת המעקב. הפסקת טיפול נדרשה ב-9% מהחולים.
זהו מחקר שלב 3 הראשון של טיפול אדג'ובנטי ב-HCC המדווח על תוצאות חיוביות. עם זאת, יש צורך במעקב ארוך יותר הן עבור הישרדות ללא הישנות והן עבור הישרדות כללית בכדי להעריך את פרופיל התועלת-סיכון באופן מלא יותר.
מקור:
Atezolizumab plus bevacizumab versus active surveillance in patients with resected or ablated high-risk hepatocellular carcinoma (IMbrave050): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Shukui Qin, Minshan Chen, Ann-Lii Cheng et al. The Lancet Available online 20 October 2023
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות